日照海旭医疗器械有限公司
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所在地区：山东/济南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20192140064
产品标签："一次性医用外科口罩""医用无纺布口罩""医用口罩批发"
产品卖点：新产品 市场保护 无需保证金
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 膏贴 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 贴剂凝胶 |
产品介绍：
医用口罩医用口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液，体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时发生。医用口罩可以阻隔大部分和部分，能防止医务人员被感染，同时也可以防止医务人员呼气中医用口罩要求对的过滤效率达到95％以上。针对可疑的呼吸道病人也应配发一次性医用口罩，防止对其他人员构成威胁，减少交叉感染风险，但避免感染不及防护口罩。
符合YY0469-2004《口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率，过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
1）过滤效率：在空气（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％。
2）过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95％；过滤率应≥95％；非油性颗粒的过滤率应≥30％。
3）呼吸阻力：在过滤效率条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻塞不超过29.4Pa。口罩两端进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
4）鼻夹与口罩带：口罩上应装有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5）合成血液渗透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）
6）阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7）阻燃剂残留量：经环氧树脂初始灭菌的口罩，其灭菌残留量应小于10μg/g。
8）皮肤性：口罩材料原发性指数应≤0.4，应无致敏反应。
9）微生物指标：菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群，铜绿假单胞菌，金葡萄球菌，溶血性链球菌及。
防护口罩与对准者面部具有良好的贴合性，可过滤空气中的微粒，阻隔飞沫，血液，体液，分泌物等的杂质，对非油性颗粒的过滤效率可达到95％以上，是应对空气传播疾病常用的个人防护用品。
医用外科口罩为用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
医用外科口罩的结构与组成
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成。通过过滤起到隔离作用。
医用外科口罩的材质
医用外科口罩主要以聚丙烯为主要原料，这些具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积，从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性。
