日照海旭医疗器械有限公司
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所在地区：山东/济南
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20192140064
产品标签："医用口罩招商""一次性口罩招商""东贝医用口罩"
产品卖点：新产品 市场保护 无需保证金
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 膏贴 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道病的防护，是一种密合性自吸过滤式防护用品，防护等级高，尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离可滤过空气中的微粒，阻隔飞沫，血液，体液，分泌物微滴等，属于一次性使用产品。防护口罩能阻止大部分，等病原体，WHO推荐医务人员采用防颗粒物的防护口罩，以防止空气中的感染。
口罩口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液，体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能。主要在洁净度十万级以内的洁净环境内，手术室工作，护理免疫功能低下患者及进行体腔穿刺等操作时发生。口罩可以阻隔大部分和部分，能防止医务人员被感染，同时也可以防止医务人员呼气中携带的微生物对于可疑的呼吸道病人也应配发一次性口罩，防止对其他人员构成威胁，减少交叉感染风险，但避免感染不及防护口罩。
符合YY0469-2004《口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率，过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
1）过滤效率：在空气（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30％。
2）过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95％；过滤率应≥95％；非油性颗粒的过滤率应≥30％。
3）呼吸阻力：在过滤效率条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻塞不超过29.4Pa。口罩两端进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
4）鼻夹与口罩带：口罩上应装有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5）合成血液渗透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）
6）阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7）阻燃剂残留量：经环氧树脂初始灭菌的口罩，其灭菌残留量应小于10μg/g。
8）皮肤性：口罩材料原发性指数应≤0.4，应无致敏反应。
9）微生物指标：菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群，铜绿假单胞菌，金葡萄球菌，溶血性链球菌及。
医用口罩是由口罩面体和拉紧带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层，内层为亲肤材质，中层为隔离过滤层，外层为特殊材料抑菌层。这种高效医用口罩疏水透气性强，对微小带病毒气溶胶或有害微尘的过滤效果显著，总体过滤效果良好，所用材料无毒无害佩带舒适。
